Со следующего года Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) планирует внедрить практику открытия деталей клинических отчетов, на основании которых было принято решение о регистрации новых лекарственных средств. Данный шаг направлен на повышение прозрачности процедуры одобрения препаратов, пишетReuters.

Ожидается, что с 2015 года независимые исследователи смогут бесплатно загрузить и сохранить на своем личном компьютере информацию о КИ. Это позволит им свободно оценить и пересмотреть результаты исследований новых лекарственных средств.

EMA приняла решение о введении политики полной прозрачности в конце 2010 года из-за растущего давления общественности. Вопрос о доступе к информации клинических исследований возник после того, как ряд ученых в течение нескольких лет безрезультатно пытались получить данные об испытаниях противовирусного препарата Тамифлю разработки Roche, тем временем как правительство Великобритании потратило миллиарды долларов на закупку данного лекарства. Позже Roche пошла навстречу пациентам и специалистам и запустила программу доступа к данным КИ.

Тем временем Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выступила против полного раскрытия исходных данных клинических исследований. В частности ведомство возражает против открытой публикации промежуточных результатов КИ, потому что они могут отличаться от итоговых выводов и провоцировать опасения пациентов в исследовании или систематическую ошибку из-за предубеждения у лечащих врачей.

Компания LabCorp совместно с Monogram Biosciences в конце октября сообщили о готовящемся выходе на рынок нового лабораторного оборудования, которое позволит оптимизировать АРВ-терапию у пациентов получающих лечение и достигших достаточной супрессии ВИЧ.

Тест “GenoSure Archive SM” базируется на технологиях секвенирования нового поколения, а также имеет доступ к базе данных Monogram, содержащей более 150 тыс данных фенотипов и генотипов вируса. По сведениям разработчиков, “GenoSure Archive SM” позволяет идентифицировать ДНК ВИЧ даже при очень низкой вирусной нагрузке, в том числе, ниже уровня детекции (обычно 40-50 копий РНК ВИЧ).

Аналитики отмечают, что данная технология может оказаться полезной в ситуациях оценки риска первичной резистентности успешно подавленного штамма текущей схемой перед сменой терапии и выявлении “слабого звена” в текущей АРВТ, не позволяющей длительно достичь достаточной супрессии ВИЧ.

Источник: https://arvt.ru/news/2014-10-22-GenoSure-ArchiveSM.html

В пяти африканских странах южнее Сахары (Бенине, Гвинее, Кении, Сенегале и ЮАР) было проведено клиническое исследование, оценившее новый, укороченный, режим лечения туберкулеза. Работа продемонстрировала его лучшую переносимость и эффективность в сравнении с традиционными методами в некоторых подгруппах больных (например, среди ВИЧ-инфицированных). При этом на основании общих результатов исследования специалисты пришли к выводу о неприменимости данного типа терапии в общей практике.

Основная причина этого – значительная гетерогенность между подгруппами и высокий риск неблагоприятного исхода лечения (рецидива, летальности, прекращения приема терапии) (по данным работы – от 17,2 до 21 %).

Источник: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1315817

1 листопада 2014 року (субота) о 11.00 у приміщенні Рівненської обласної універсальної наукової бібліотеки (пл. Короленка, 6 – парк «Лебединка», за торговельним центром «Злата Плаза») відбудеться зустріч кримчан-переселенців, які живуть зараз у м. Рівне або в Рівненській області.

Організатори зустрічі:
=> Рівненськt відділення ВБО «Всеукраїнська мережа ЛЖВ»
=> Рівненська обласна універсальна наукова бібліотека;
=> Вікторія Харченко, практичний психолог, психотерапевт, доцент Національного університету “Острозька академія”.

Мета нашої зустрічі полягає в тому, щоб люди, які покинули окупований Крим, змогли зустрітися і познайомитися, поділитися тим, що вони пережили цієї весни і влітку, своїми проблемами та досягненнями. Часто можна почути думку (і вона багато в чому є справедливою), що на материкову частину України з півострова перебралися найактивніші, думаючі, і разом з тим ранимі люди. Вони виїхали не від військових дій, а через те, що не змогли жити за «новими порядками». У багатьох інших областях кримчани вже провели подібні зустрічі, вони підтримують контакти між собою, створюють свої громадські організації. Прийшла пора нам, у Рівному, також взятися за руки. Разом ми зможемо краще й ефективніше допомагати один одному, а також цьому чудовому місту, яке гостинно зустріло нас.

У зустрічі візьмуть участь:
=> представники київської «діаспори» кримчан,
=> співробітники місцевих органів влади,
=> психологи,
=> правозахисники,
=> соціальні працівники,
=> педагоги.
Вони проведуть загальні та індивідуальні консультації для учасників зустрічі.
Очікується приїзд представників кримських громад з інших міст України.
Відбудеться також дружнє чаювання та неформальне спілкування присутніх.

Запрошуємо всіх, хто пов’язаний з Кримом, взяти участь в нашій зустрічі.

Захід відбувається в рамках Кримського проекту Центру регіонального розвитку «Топ-Кая» та за підтримки Національного фонду демократії США.

9 октября, крупнейшие научные издания США – журналы “Nature” и “The Science” – опубликовали результаты исследования двух групп вирусологов, посвященные описанию механизмов внедрения ВИЧ в здоровую клетку и последовательного изменения трехмерной структуры оболочки вируса, названной специалистами “танцем белков на поверхности ВИЧ”.

Как пояснили ученые, сейчас уже известно, что ВИЧ проникает в иммунные клетки человека (CD4 клетки) при помощи белка gp120 и присоединенных к нему молекул другого пептида gp41. Эти белки прикрепляются к поверхности клеток иммунной системы, разрушают их оболочку, и впрыскивают внутрь генетический материал вируса.

Один из авторов исследования, доктор Скотт Бланшар из Медицинского колледжа Вейль Корнелльского Университета, сообщил, что, помимо этого, на основе специально созданной вирусологами технологии, использующей флуоресцирующие метки, им также удалось наблюдать за тем, как ведут себя белки gp120 на поверхности ВИЧ. Как оказалось, они постоянно меняют свою структуру даже при отсутствии поблизости CD4 клеток.

Возможность проследить за всем процессом инфицирования иммунных клеток в реальном времени позволила ученым, по мнению Бланшара, получить очень важную информацию, которая способна открыть новые перспективы для создания вакцины и лекарства от ВИЧ.

Источник: https://www.nature.com/nature/journal/vaop/ncurrent/full/nature13808.html

20 жовтня Верховна Рада України ухвалила Закон «Про затвердження Загальнодержавної цільової соціальної програми протидії ВІЛ-інфекції /СНІДу на 2014-2018 роки».

Законом затверджено загальнодержавну цільову соціальну програму протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу на 2014-2018 роки, метою якої є зниження рівня захворюваності і смертності від ВІЛ-інфекції/СНІДу, надання якісних і доступних послуг з профілактики та діагностики ВІЛ-інфекції, послуг з лікування, медичної допомоги, догляду і підтримки людей, які живуть з ВІЛ.

Програмою передбачається комплекс заходів, спрямованих на удосконалення системи добровільного діагностування ВІЛ-інфекції, забезпечення хворих на ВІЛ-інфекцію належною антиретровірусною терапією, культивацію у населення здорового способу життя, навчання учнів, студентів за програмами профілактики ВІЛ-інфекції та інше.

Також в програмі, хоч і декларативно, але зафіксовані зобов’язання переходу на держфінансування програм ЗПТ, а потім зниження шкоди.

Відповідний законопроект зареєстровано за № 4384а.

Закон направлено на підпис Президенту (22.10.2014).

23-24 жовтня у Берліні відбулась перша Європейська конференція з гепатиту С та споживання наркотиків, яка закликає забезпечити доступ до лікування гепатиту С для найбільш вразливих груп.

На сьогоднішній день вірусом гепатиту С (ВГС) уражено приблизно 9 мільйонів людей у  Європі. Споживачі ін’єкційних наркотиків  або люди є найчисельнішою із вразливих груп, серед якої поширеність ВГС у деяких східно-європейських країнах сягає 90%. В інших групах, таких як МСМ, поширеність інфекції останнім часом також стрімко зростає. Без належного лікування ВГС може бути серйозною, навіть смертельною хворобою.

Перша Європейська конференція з гепатиту С об’єднала ключових партнерів у сфері боротьби з цією хворобою, включаючи представників спільноти споживачів наркотиків, експертів зі зменшення шкоди, медичних спеціалістів, фармацевтичні компанії, дослідників та розробників політики, що розробляють способи ефективної протидії пов’язаним із гепатитом медичним проблемам та забезпечення лікування для тих, хто найбільше цього потребує.

Значний та зростаючий тягар вірусного гепатиту С привертав до себе мало уваги у минулому. Однак це скоро зміниться. Вже були представлені нові методи високоефективного лікування та зростає усвідомлення того, що наразі мають бути прийняті інклюзивні політики тестування і лікування.

Під час конференції були представлені кращі з існуючих політик у сфері боротьби з гепатитами, практики розширення доступу до лікування, тестування, догляду та підтримки у Європі та за її межами особливу увагу приділили доступу до лікування уразливих груп. Альянс-Україна на конференції представив власний позитивний досвід з розширення доступу до лікування Гепатиту С у СІН в Україні.

Одним із пріоритетних питань конференції стала презентація «Берлінської декларації», термінового заклику до національних та європейських урядів та організацій, щодо покращення доступу та якості лікування гепатитів для найбільш маргіналізованих груп та осіб.

https://conference.hepatitis-c-initiative.eu/

Нагадаємо, 21 жовтня в Україні пройшла акція протесту «Чорний вівторок».

Після неї газета «Рівне вечірнє» отримала роз’яснення МОЗу щодо закупівлі ліків.

Заступник Міністра охорони здоров’я України Альона Терещенко зазначила, що МОЗ України вже уклало договорів на постачання ліків на 674,4 млн.грн. — на 1 жовтня 2014 року ця сума становила лише 105 млн.грн. Серед напрямків, за якими укладено договори: доросла онкологія, дитяча гемофілія, ліки та вироби для трансплантації, ліки по репродуктивному здоров’ю, ДЦП, нанізм, вакцини (пентакcим, поліомієлітна вакцина) тощо.

Альона Терещенко також повідомила, що за цей термін спільно з Антимонопольним комітетом вдалося вивільнити 497 млн.грн., призначених для держзакупівель, які були заблоковані різного роду скаргами учасників торгів. Вже найближчим часом відбудеться розкриття ще близько 50 пропозицій учасників державних закупівель, що дозволить МОЗ України укласти угоди на суму понад 1,774 млрд. грн., що складе 82,13% від загальної суми, виділеної МОЗ України на державні закупівлі.

«Таким чином, до кінця року ми зможемо отримати необхідні ліки і розподілити них між регіонами. Нині ж за рахунок оперативного перерозподілу ліків з інших регіонів та гуманітарної допомоги від міжнародних донорів нам вдається фактично за всіма напрямки медичного забезпечення мати лікарські засоби та засоби медичного призначення у медичних закладах. Тому сьогодні немає причин пацієнтам турбуватися про критичну нестачу ліків, » — зазначила Альона Терещенко.

Щодо можливості передачі державних закупівель від МОЗ України до Державної служби України з надзвичайних ситуацій Альона Терещенко повідомила, що МОЗ України вважає ризикованим передавати нині такі функції до інших відомств, оскільки оформлення відповідних процедур займе щонайменше декілька місяців, а оголошені МОЗ України торги пройдуть швидше, повідомляє прес-служба МОЗ України.

https://www.rivnepost.rv.ua/lenta_msgshow.php?id=55516

Кілька десятків рівнян прийшли 21 жовтня під стіни Рівненської облдержадміністрації у чорному одязі та з чорними стрічками. Таким чином вони хотіли привернути увагу до своєї біди. Через провалений тендер на закупівлю ліків для важкохворих, люди залишились без життєво необхідних медикаментів.

Рівняни вимагали передати закупівлі від Міністерства охорони здоров’я до Державної служби України з надзвичайних ситуацій та терміново закупити ліки по скороченій процедурі.

Голова правління Рівненського обласного відділення ВБО «Всеукраїнська мережа ЛЖВ» Юрій Лазаревич звернувся до обласної влади, аби спільно із чиновниками підготувати звернення до Кабінету Міністрів. «Тендери провалено, закупівлі не відбувається, тому ми звертаємось, щоб до нас дослухались і щоб ці траурні процедури не відбувались в українських родинах», – повідомив активіст.

У свою чергу заступник голови Рівненської ОДА Олександр Савчук погодився підготувати звернення та відправити його у Кабмін. «Разом підготуємо документ на Кабінет Міністрів і узгоджуємо з вами. Треба хворим допомагати, одна справа грип, а інша справа – це гемофілія, туберкульоз, СНІД діабет. Люди без ліків від цих хвороб жити просто не можуть. Те, що не були оголошені тендери – напевне, міністерство охорони здоров’я має своє пояснення. З нашого боку ми повинні ззробити все, щоб ці ліки були закуплені», – сказав пан Савчук.

До акції приєднались і представники Автомайдану та підтримали важко хворих.

Рівнянин Сергій Никитюк розповів, що є сиротою і йому немає кому допомогти у лікуванні: «Я пройшов два курси хіміотерапії зараз мені також потрібне лікування, але я не знаю, де мені взяти кошти на ліки. Прошу діючих чиновників і майбутніх депутатів допомогти нам вижити».

Учасники акції, люди провели флешмоб. Вони лягли на землю і закрили очі, продемонструвавши, що важкохворі люди можуть померти без ліків у будь-який день.

Завершилася акція робочою нарадою в приміщенні ОДА, в якому взяли участь представники облдержадміністраціі, управління охорони здоров’я та громадських організацій. Було прийнято рішення підготувати спільне звернення в міністерство охорони здоров’я України.

14 жовтня 2014 р. відбулася робоча зустріч Голови Рівненської обласної ради Михайла Кириллова зі співробітниками Рівненського відділення ВБО «Всеукраїнська мережа ЛЖВ». Вона пройшла в офісі відділення (вул. Будівельників, 1).

Спікер облради ознайомився з умовами роботи НДО, з напрямками її діяльності та з програмами, які в даний час реалізує відділення мережі. Він висловив подяку громадським працівникам за зусилля, які ті докладають протягом декількох років для вирішення важливих і наболілих соціальних питань.

Йшлося також про практичні аспекти співпраці державних структур та НГО Рівненської області з питань медичної та соціальної допомоги представникам уразливих соціальних груп.

У робочій зустрічі взяли участь заступник начальника управління охорони здоров’я Вікторія Покоєвчук та директор Дубенського медичного коледжу Надія Венгрин.